重磅!2018年中國醫藥流通行業政策匯總 規范仍是核心關鍵詞

據商務部統計數據,2017年,全國七大類醫藥商品銷售總額達20016億元,扣除不可比因素同比增長8.4%。顯然,經過多年發展,我國醫藥流通行業已向開放競爭轉變,市場具備較高活力,而這背后離不開政策的引導和支持。

醫藥批發相關政策

2013年以來,我國藥品批發政策重心主要集中在三個方面。一是治理醫藥回扣,加大醫藥反腐。其中,2013年12月,《關于建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的規定》、《加強醫療衛生行風建設“九不準”》兩大文件均提及規范醫療衛生機構采購藥品行為。

2018年仍在加強醫藥批發整治,同年8月,衛健委、財政部、醫保局、工信部等聯合印發《關于印發2018年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》,要求針對當前醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風的主要特點和變化趨勢,繼續做好醫用耗材專項治理,持續強化醫保資金合理使用,嚴格規范醫藥購銷領域秩序,堅持標本兼治不偏廢,堅持受賄行賄一起查,促進行業作風持續好轉。

二是推行“兩票制”。2016年4月,國務院辦公廳印發《關于印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的通知》,提出帶量聯合采購,并提出綜合醫改試點省份要在全省范圍內推行“兩票制”;2017年1月,國務院醫改辦、衛計委、食藥監局、發改委等正式印發《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》,明確了“兩票制”的界定、實施范圍和落實。

隨著國家級文件出臺,“兩票制”火速推進。2018年3月,衛計委、財政部、人社部、發改委、中醫藥管理局、醫改辦聯合印發《關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》,提出2018年各省份要將藥品購銷“兩票制”方案落實落地。

三是整頓流通秩序,提升集中度。2016年5月,國務院在《關于促進醫藥產業健康發展的意見》中,就提出建立現代醫藥流通體系,推動大型企業建設遍及城鄉的藥品流通配送網絡,推動中小流通企業專業化、特色化發展,做精做專;同年12月發布的《全國藥品流通行業發展規劃(2016-2020年)》提出目標,培育形成一批網絡覆蓋全國、集約化和信息化程度較高的大型藥品流通企業。

醫藥零售相關政策

近年來,我國藥品零售市場發展迅猛。截至2017年末,全國共有藥品零售連鎖企業5409家,下轄門店229224家,零售單體藥店224514家,零售藥店門店總數453738家;2017年,國內藥品零售市場銷售額達4003億元,扣除不可比因素同比增長8.8%,增速高出全行業0.4個百分點。

藥品零售市場的崛起,與醫藥分開政策、鼓勵連鎖政策等有直接關系。2015年5月,國務院辦公廳印發《關于印發深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知》,提出推進醫藥分開,鼓勵零售藥店和連鎖經營發展。至此,醫藥分開進程加快,藥店連鎖經營如火如荼。

除此外,新的監管制度也讓藥品零售市場發展更加規范。2017年11月,CFDA在《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》中,取消了GMP、GSP制度,未來動態監管飛行檢查將取代靜態監管。

2018年11月,商務部印發《全國零售藥店分類分級管理指導意見(征求意見稿)》,提出到2020年,全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立,到2025年,在全國范圍內統一的零售藥店分類分級管理法規政策體系基本建立,部門協調聯動機制運行良好。

醫藥電商相關政策

2013年,國內醫藥電商行業市場規模約為43億元,2015年市場規模大幅增至476億元,但此后開始放緩,2017年市場規模為736億元,同比增長13.2%。醫藥電商沒能延續強勁增長,與國家政策密切相關。

早在1998年,國內第一家網上藥店“上海”開業,醫藥電商由此起步,但僅過了一年便被叫停。直到2005年,CFDA在《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》允許企業通過互聯網銷售非處方藥,醫藥電商得到一定發展。

2012年開始,醫藥電商進入成長期,政府出臺了一系列鼓勵政策。其中,2015年5月,《國務院關于大力發展電子商務加快培育經濟新動力的意見》提出制定完善互聯網食品藥品經營監督管理辦法,加強互聯網食品藥品市場監測監管體系建設,推動醫藥電子商務發展;2016年11月,人社部也在《關于印發“互聯網+人社”2020行動計劃的通知》中提及支持相關機構開展網上購藥等應用;2017年2月,國內取消了互聯網交易服務資格B、C證審核,同年9月取消了A證審核,同時還推進“互聯網+醫藥流通”,推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型模式。

不過,由于藥品的特殊性,醫藥電商一直處于強監管態勢,在鼓勵支持發展“互聯網+”醫療服務的同時,對網絡藥品銷售者也做了諸多限制。如2017年11月,CFDA印發《網絡藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》,要求網絡藥品銷售者應當是取得藥品生產、經營資質的藥品生產、批發、零售連鎖企業,其他企業、機構及個人不得從事網絡藥品銷售;2018年2月,《總局辦公廳關于實施 醫療器械網絡銷售監督管理辦法 有關事項的通知》,也提出加強對行政區域內從事醫療器械網絡銷售的企業和醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者的監督管理,督促企業和醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者切實履行主體責任。

(文章來源:前瞻網)

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